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Alvotech就美国专利和商业秘密纠纷与AbbVie达成和解,Alvotech的拟议<font color="red">Humira</font>®<font color="red">高浓度</font><font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>(<font color="red">AVT02</font>)可在美国销售

Alvotech就美国专利和商业秘密纠纷与AbbVie达成和解,Alvotech的拟议Humira®高浓度生物仿制药(AVT02)可在美国销售

Alvotech预计AVT02(阿达木单抗)将于2023年7月1日在美国上市,但须经监管部门批准

网络 - 生物制药,AVT02, 美国食品药品管理局 - 2022-03-14

Alvotech和STADA与艾伯维解决欧洲专利纠纷,为<font color="red">Humira</font>®的无柠檬酸盐、<font color="red">高浓度</font><font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>HUKYNDRA®(<font color="red">AVT02</font>)上市铺平道路

Alvotech和STADA与艾伯维解决欧洲专利纠纷,为Humira®的无柠檬酸盐、高浓度生物仿制药HUKYNDRA®(AVT02)上市铺平道路

公司的无柠檬酸盐、100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02(阿达木单抗,目前在欧洲称为HUKYNDRA)已获得欧盟委员会的批准,可用于欧盟27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登。 

网络 - 无柠檬酸盐、,100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02 - 2022-04-07

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font><font color="red">AVT02</font>取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

艾伯维指控Alvotech窃取修美乐商业机密

艾伯维指控Alvotech窃取修美乐商业机密

日前,艾伯维将生物仿制药企Alvotech告上法庭,指控其通过雇佣该公司前制备高管Rongzan Ho来窃取重磅药物修美乐的商业机密。

医谷网 - 销售额,艾伯维,商业机密,管理员 - 2021-04-03

BioDrugs:<font color="red">AVT02</font> VS. 原研药阿达木单抗在中重度慢性斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和免疫原性

BioDrugs:AVT02 VS. 原研药阿达木单抗在中重度慢性斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和免疫原性

AVT02(阿达木单抗)是一种拟议的Humira®生物仿制药AVT02的生产浓度100毫克/毫升,采用不含柠檬酸盐的配方。

MedSci原创 - 阿达木单抗,斑块状银屑病 - 2022-01-08

Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font><font color="red">AVT</font>04的临床研究

Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究

约530例参与者将入组一项横跨中欧和东欧国家的AVT04治疗斑块状银屑病的有效性和安全性对照验证研究。 新西兰和澳大利亚正同时在约294例健康志愿者中开展AVT04药代动力学(PK)可比性研究。

网络 - 拟议生物仿制药AVT04的临床研究,AVT04,慢性斑块状银屑病患者,530例患者 - 2021-07-08

13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席

13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开9月份评审会议,推荐批准13款新药在欧盟上市

新浪医药 - CHMP,新药,上市 - 2017-09-19

「葡萄糖酸钙」该如何静滴?90%医护都不知道!

「葡萄糖酸钙」该如何静滴?90%医护都不知道!

葡萄糖酸钙注射液是一种临床常见的钙补充剂,钙离子可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。

内科护理 - 葡萄糖酸钙 - 2023-07-06

单抗类药物研发全景图

单抗类药物研发全景图

抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白,协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构,其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链);

MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30

主任查房:左氧氟沙星应该 qd 还是 bid?每次多少毫克?

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主任提问某天主任查房问住院医师小 V :左氧氟沙星说明书有推荐 qd 的,也有推荐 bid,请问有何差别,哪个更合理?

MedSci原创 - 2022-07-05

急诊值班:常用药物一览表及注意事项!

急诊值班:常用药物一览表及注意事项!

各种休克,低血压、上消化道出血。本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。

重症医学 - 去甲肾上腺素注射液,肾上腺素注射液 - 2023-02-08

齐领未来、卓尔不凡—中国首个眼科<font color="red">生物</font>类似药为眼科患者带来治疗新选择

齐领未来、卓尔不凡—中国首个眼科生物类似药为眼科患者带来治疗新选择

中国首个眼科生物类似药——卓初明®在中国正式获批!

网络 - 2023-12-18

丁苯酞、尤瑞克林......改善脑循环药物怎么用?这里总结好了

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神经保护和侧支循环建立是脑梗死治疗的热点。

MedSci原创 - 丁苯酞,尤瑞克林,脑循环药物 - 2022-07-14

薇旖美:像我这样的胶原蛋白,你懂我吗?

再生医学修复组织缺损的策略之一是植入医疗器械,为宿主细胞构建合适的微环境,进而调节细胞行为,分泌ECM或形成新组织。

肉毒毒素btxa - 胶原蛋白 - 2022-12-21

日本大冢公司血管加压素受体拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)在中国上市

 2012年2月22日,选择性血管加压素(AVP)Ⅱ型受体(简称V2受体)拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)上市会在上海召开。据悉,托伐普坦是全球范围内的首个血管加压素受体拮抗剂。此前,托伐普坦已获国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,并开始在中国生产、销售。   血管加压素(AVP)又称抗利尿激素,在下丘脑合成,储存在垂体后叶,是调节人体水平衡最主要的激素。某些疾病会导致血管加压素水平异常增高,

MedSci原创 - 大冢,血管加压素,托伐普坦,苏麦卡 - 2012-02-25

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